Pfizer-Biontech und Moderna erweitern den Umfang ihrer Impfstoffstudien für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren, um sehr seltene Herzprobleme bei den Geimpften besser zu erkennen. Beide Unternehmen haben bereits Studien für eine Zulassung des Impfstoffes für junge Kinder laufen!
Die großen Impfstoffhersteller erhöhen die Anzahl der Kinder, die an ihren Studien teilnehmen, auf Veranlassung der Bundesbehörde für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (FDA), wie die New York Times zuerst berichtete. Die FDA forderte die Firmen auf, 3.000 Kinder - oder das Doppelte der bisherigen Teilnehmerzahl - einzuschließen, um seltene Nebenwirkungen wie Myokarditis oder Perikarditis, Entzündungen des Herzens, adäquat erfassen zu können, so ungenannte Quellen, die mit der Times sprachen.
Die Nebenwirkung ist sehr unwahrscheinlich und tritt laut den U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) nur in 12,6 Fällen pro 1 Million zweiter Dosen auf. Letzten Monat hat die FDA ihre Impfstoff-Faktenblätter aktualisiert, um das mögliche erhöhte Risiko zu berücksichtigen. Coronavirus-Fälle sind im ganzen Land auf dem Vormarsch, da sich die hochansteckende Delta-Variante ausbreitet, wobei die Fälle und Todesfälle überwiegend unter ungeimpften Menschen auftreten.
Der Impfstoff von Pfizer-BioNTech ist bereits für Kinder ab 12 Jahren zugelassen, der Moderna-Impfstoff ist für Personen ab 18 Jahren zugelassen. Da die Schulen im Herbst wieder für den regulären Unterricht geöffnet werden, ist die Frage der Impfung von Schülern für Eltern, Lehrer und Schulpersonal von höchster Wichtigkeit. Pfizer, die Impfstoff-Studien bei Kindern 11 und jünger im März begonnen, sagte auf seiner Website, dass es erwartet, dass die Ergebnisse der Studie an die FDA für den Notgebrauch für 5- bis 11-Jährigen im September oder Oktober einzureichen. Ein Sprecher von Pfizer sagte, dass das Unternehmen keine weiteren Updates zu den Zeitplänen seiner Impfstoffstudien für Kinder zur Verfügung gestellt hat.
Moderna, die auch begonnen haben, Impfstoff-Studien bei Kindern jünger als 12 im März zu erheben, erwartet eine Notfall-Genehmigung Ende 2021 oder Anfang 2022
